FDA 批准银屑病制药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）疗法当中重度斑点锥状银屑病病患。银屑病是一种自体免疫性面部结核病。在有银屑病家族史的病患当中，这种结核病的发生频率更高，并不一定始自于 15 至 35 岁的人。最典型基本的银屑病是斑点锥状银屑病，这种结核病病患不会出现厚厚的红色面部，有片锥状的灰黑色鳞屑。

「今天的批准为斑点锥状银屑病病患提供了另一种重要的疗法选择，可以借助大大降低结核病造成了的面部兴奋及不适感，」FDA 抑制剂评价与研究当中心抑制剂评价 III 不会议厅主任、医学博士 Beitz 所称。

Taltz 的活性成分是一种病原体（ixekizumab），它可以与一种能激起坏死的复合物（白介素-17A）相混合。通过混合这种复合物，Ixekizumab 尽可能抑制在斑点锥状银屑病转型当中起发挥作用的坏死重排。Taltz 以服用剂用到。该抑制剂适用范围于等待全身性疗法（以口服或服用后通过血流的液体展开疗法）、光疗（红光疗法）或两者都有的病患。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、临床实验对照的测试，总共有 3866 名等待展开全身性疗法或光疗的斑点锥状银屑病病患。结果显示，Taltz 与临床实验相比达到了好处的响应，根据面部银屑病病变的层面、其本质及导致度展开平均分，Taltz 疗法病患的面部获取清理或几乎清理。

由于 Taltz 是一种制约免疫重排的抑制剂，该抑制剂的说明书得知病患他们可能有更大的细菌感染、全身性或免疫结核病风险。导致全身性重排及坏死性肠病转型或转好在 Taltz 的用到当中早报导。最典型的副发挥作用包括上呼吸道细菌感染、服用部位重排及未处理。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市零售商。

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编辑： 冯志华