Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐海洋生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性黑褐色锥状银屑病病征中为 M923 开启了一项临床研究实习，M923 是艾伯维造雷伊（阿达木他汀）的一款生物体衍生物版本。这项试验是在慢性黑褐色锥状银屑病病征中进行的一项当今世界研究实习，其借此对比 M923 与阿达木他汀的安全性、系统性及免疫反应原性。两家子公司正对准 2017 年的首个管制审核及 2018 年的首个商业化推出。

「我们致力于扩展到治疗口服的获取，为致使慢性黑褐色锥状银屑病的病征提供额外的考虑，」Baxalta 监督副总裁、生物体衍生物业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称之为。「慢性黑褐色锥状银屑病是一种使人虚弱的疾病，它会对病征的贫困质量及身体健康造成相当程度因素。我们为了让为世界各地的病征导致一种高品质的、费用效益好的阿达木他汀生物体衍生物版本口服。」

M923 的试验拟用来支持其在欧盟及美国的上市登记注册

慢性黑褐色锥状银屑病是最常见形式的银屑病，其因素了 1%-3% 的普通群体。该疾病的特性是身体及手脚有鳞锥状黑褐色或损伤，其不必要发痒或有刺痛感，损伤时可出血。尽管有治疗口服可用，但从未口服可治愈银屑病。

「我们认为我们较广的分析及生物体特性描绘实习已经只能让我们揭示一个高品质的阿达木他汀生物体衍生物，」Momenta 制药高级副常务董事执行官医疗官、医科 Roach 称之为。「我们为了让与我们的合作伙伴 Baxalta 促进 M923 朝着管制核准及商业化前进，为众多致使慢性自体免疫反应及细菌性疾病的病征提供更多可负担得起的生物体衍生物考虑。」

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主编： 冯志华