美国同意 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日另据，美国食品和类固醇管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于病人患儿中度至重度的斑块M-银屑病。医师将可以为适用光疗或身躯病人的患儿开出该类固醇的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，消除其与 IL-23 受体的相互作用，从而消除促炎细胞因子和蛋白酶的无罪释放。

3 期临床实验 reSURFACE 的数据非同示，100 mg Ilumya 与疗效相比在使用两个单位mg后第 12 周时出现非同着临床改善，这表现为皮肤低水平（PASI 75）的评分除此以外将近 75%，以及医师全球评估（PGA）评级超越「扫除」或「非常少」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在用药三个单位mg的第 28 周后超越 75% 的皮肤低水平，84% 小规模接受 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 周时维系 PASI 75，而重新随机第一组使用疗效之前病人的患儿仅 22% 能够维系 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 病人第 28 周后 PGA 评级为「扫除」或「非常少」的患儿中，有 69% 的患儿在第 64 周时维系这种评级，而接受终于随机可怜病人的患儿中仅有 14% 维系这种评级。

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编辑： 冯志华