10个重磅品种要母公司（附名单）

10款接连首仿小儿再一港交所，小儿企竞争者再度加剧

；也 | 小儿春秋（赛柏蓝授权转载）

笔记 | 春秋辰

伴随各类集采纷至沓来，基小儿、低收入索引常规调整，各项举措已久让小儿企们战战兢兢、步步为营，静脉引射的价格运输成本也被压干阻塞透。

在狭小的自行设计小儿路肩从前，各大小儿企不妨关引一下再一于今年获批的接连首仿，说不定能为你的的产品立项备有些新的思路。

（引：因专利庇护所问题，部分葡萄获批不代表很难即可港交所经销）

01 依维莫司片

原研的产品：弗为

预料首仿获批民营企业：淳冬日

其他新的申请人人分类法报产民营企业：暂无

依维莫司是哺乳动物雷里斯霉素的衍生物，古利莫司的衍生物，很难抑制作用线粒体生长与增殖、抑制作用营养素代谢和外用血管壁生成，起到三重外用功用。

静脉引射于2009年在新泽西州获批港交所，是FDA十几年来首个同意的肝移植免疫抑制作用剂，2019年亚洲地区营业额为20.24亿美元。

迄今全国持续性极少淳冬日1家民营企业以新的4类自行设计小儿报产，受理号：CYHS1800372于去年12同年启动资料可用目标，再一在2022Q1以首仿身分获批。

02 沙弗利首歌曲缬沙坦磷片

原研的产品：弗为

预料首仿获批民营企业：南京宣泰小儿业

其他新的申请人人分类法报产民营企业：石小儿欧意、淳冬日、信立泰、以岭制小儿、吉林四环、成都市倍弗、四川科伦、镇江冬日

沙弗利首歌曲缬沙坦磷是沙弗利首歌曲和缬沙坦两个复方组成的外用慢持续性冠心病的相联剂型，在2015年7同年给予FDA同意港交所，是亚洲地区首款心衰化疗各个领域的突破持续性不断创新的用小儿，2020年亚洲地区营业额20.97亿美元。

2017年原研的产品踏入全国持续性后，市场占有率停滞不前。2020年全国持续性取样医院营业额为2.38亿元，累计增长速度141.07%；2021年从前三季度取得失败4.36亿元，与同期相比经销升幅约达177.77%，商品潜力十足。

（；也：米内数据资料库）

迄今全国持续性有石小儿欧意、淳冬日、南京宣泰等9家民营企业提出了沙弗利首歌曲缬沙坦磷片的港交所申请人，其中南京宣泰小儿业的进度较更快，正受制于第二轮发补过渡期，预料2022年都于获批。

03 吡啶雷多沙班片

原研的产品：第一三共制小儿

预料首仿获批民营企业：发端小儿业

其他新的申请人人分类法报产民营企业：镇江淳冬日

雷多沙班一个系统的Ⅹa因子抑制作用剂，是一种非处方药的本品外用凝小儿，可用化疗和传染病非穿孔持续性房颤（AF）病征的VTE开刀以及传染病缺血持续性心肌梗塞和诱发出血。2014年9同年第一三共制小儿学术研究的该小儿在日本获批港交所，净值表明，雷多沙班2020年亚洲地区营业额将近1541亿日元（约13.33亿美元）。

2018年12同年，原研的产品同年走进全国持续性，并于2020年12同年通过谈判踏入各地区低收入索引（甲类）。商品减速放量下，发端小儿业于2021年6同年率先提出了吡啶雷多沙班片（新的4类）的港交所申请人，迄今再一踏入第二轮资料发补，再一在2022年Q2减速获批。镇江冬日也于翌年8同年报产静脉引射，或将紧随发端，接连惊醒喜讯。

04 乙酸雷替班弗本品

原研的产品： 武田制小儿

预料首仿获批民营企业：成都市圣诺

其他新的申请人人分类法报产民营企业：多夫小儿业

雷替班弗是武田母公司ShireCorporation制造的一款结核病用小儿，主要可用化疗持续性疾病血管壁发炎(HAE)急持续性心脏病。该的产品于2008年7同年在欧洲共同体获批港交所，2011年8同年在新泽西州获批港交所，是FDA同意的第3个化疗HAE心脏病的用小儿，2019年亚洲地区营业额为327亿日元。

在全国持续性，乙酸雷替班弗本品已被不属于诊断在短期内境外新的小儿名单，武田于2020年6同年以进出口5.1类提出该的产品港交所申请人，2021年4同年在华失败获批港交所。

成都市圣诺、多夫分别于2018年5同年和2020年11同年以自行设计3类提出乙酸雷替班弗本品的港交所申请人，其中成都市圣诺的的产品在制造进度上一马当先，或在2022年年初失败造出。

05 托来得鸟嘌呤磷本品

原研的产品：默沙东

预料首仿获批民营企业：科伦制小儿/盐城小儿业

其他新的引 册分类法报产民营企业： 镇江冬日、恒瑞医小儿、人福小儿业、成都市苑东等16家

托来得鸟嘌呤磷本品（Sugammadex Sodium Injection），商品叫做布瑞亭（Bridion），是由默沙东Corporation和 N.V. Organon（欧加农）整合的亚洲地区首个弗异持续性相结合持续性神经线粒体肌肉阻滞拮外用用小儿。2008年9同年在欧洲共同体港交所，2015年12同年在新泽西州港交所，2020年亚洲地区营业额11.98亿美元。

布瑞亭于2017年4同年获批踏入近现代。迄今静脉引射正逢商品更快速放量过渡期，2020年近现代重点项目大中城市仁济医院控制台取得失败6497万元的营业额；2021年Q1~Q3则有8021万元的经销收入进账，同期相比升幅100.7%。

（；也：米内数据资料库）

2018年11同年和2019年2同年，科伦制小儿、盐城小儿业接连提出了托来得鸟嘌呤磷本品港交所申请人，迄今均受制于CDE第二轮发补，再一在2022年Q1获批港交所；此外，广东星昊、恒瑞医小儿、皋制小儿、南京汇伦于2021年先后寄送各地区小儿监局审评结论，但抱歉是“尚无通过”；另有，镇江冬日、人福小儿业等16家全国持续性民营企业已一触即发港交所布局，在此之后竞争者将十分激烈。

06 引射用依从前列醇磷

原研的产品： 弗为（未踏入全国持续性）

预料首仿获批民营企业：杭州泰德

其他新的申请人人分类法报产民营企业：N/A

引射用依从前列醇磷主要可用化疗某些心血管壁疾病（如心肌梗塞分流术、放射治疗等）时作为外用血小板小儿以能避免高凝长时间，原研小儿企为弗为。

2018年5同年4日，杭州泰德制小儿提出的引射用依从前列醇磷港交所申请人给予CDE承办，于2018年9同年4日被不属于优先审评。抱歉的是，2021年4同年，Corporation寄送各地区小儿监局的静脉引射证明文件，以下内容表明：弃守或不同意。

有最新的消息称，杭州宣泰已作准备继续的审核静脉引射，仍有帮助在2022年月末失败获批，港交所后将与民营企业母公司的贝从前列素再进一步开拓外用凝小儿商品。

07 阿普斯弗片

原研的产品： 安进

预料首仿获批民营企业：石小儿欧意

其他新的申请人人分类法报产民营企业：皋制小儿、发端小儿业、兆科小儿业、淳三江、华润双鹤、朱养心小儿业、桂林南小儿、江西时雨、淳三江等9家

阿普斯弗片的原研厂商为新的基Corporation（后被安进并购），2014年在新泽西州港交所，获批三个适应症分别是：可用化疗成年人活动持续性银屑病病症（PsA）、可用中度至重度斑块状和可用化疗Behcet病具体的口腔溃疡。

官方网站数据资料表明，阿普斯弗2020年亚洲地区营业额约达21.95亿美元，2021年8同年期满踏入近现代。

迄今有10家全国持续性民营企业以新的分类法提出该的产品港交所申请人，其中石小儿欧意为，再一踏入第二轮资料发补过渡期，能否在2022年勉强造出，我们拭目以待！

08 氰化奥希替尼片

原研的产品： 阿斯利康

预料首仿获批民营企业： 安徽万 小邦

其他新的申请人人分类法报产民营企业： N/A

奥希替尼为阿斯利康Corporation制造的第三代本品、举例来说针对持续性EGFR特异持续性抑制作用剂，是亚洲地区第一个港交所，也是近现代首个获批的可用EGFR T790M特异持续性乙型肝炎的连续性中叶或转移持续性非小线粒体白血病的用小儿。

2020年，奥希替尼的亚洲地区营业额约达43.28亿美元；全国持续性取样医院经销控制台大卖15.4亿元，累计增长速度60.96%，位居外用小儿-腺嘌呤抑制作用剂Top 20经销次于的榜首，市占多数波尔20.48%。

（；也：米内数据资料库）

在全国持续性，安徽万小邦克隆于2021年5同年12日以自行设计4类提出了港交所申请人，后暂无来者。若该的产品勉强获批，将再一带进Corporation外用各个领域的又一经销增长速度点。

09 苯甲酸大儿子弗罗雾化诱发氯化磷

原研的产品： Sunovion制小儿（未踏入全国持续性）

预料首仿获批民营企业： 淳冬日

其他新的申请人人分类法报产民营企业： 安徽先为小儿业

苯甲酸大儿子弗罗雾化诱发氯化磷一种长效β2复合物GABA，原研的产品为Sunovion制小儿，较早于2006年给予FDA同意，可用化疗慢持续性阻塞持续性肺炎（COPD），商品叫做Brovana 。2017年，Brovana营业额大约为3亿美元。原研的产品暂未踏入近现代经销。

迄今，苯甲酸大儿子弗罗雾化诱发用氯化磷已被各地区不属于第2批希望自行设计小儿索引，审核民营企业有淳冬日、杭州元月小儿业和安徽先为小儿业3家，其中，冬日（新的3类）和先为（新的3类）已踏入港交所审核过渡期，杭州元月仍受制于诊断过渡期。

10 司来里斯格片

原研的产品： 强生

预料首仿获批民营企业： 多夫小儿业

其他新的申请人人分类法报产民营企业： N/A

司来里斯格片是一种本品必要、高针对持续性和长效的非素类从前列环素复合物（IP复合物）GABA，可提高伤害的气管内皮反之亦然托张，并可能抑制作用人肺骨骼肌线粒体的增殖、肺腹腔的增厚。

与仍然港交所的可用化疗气管热力的从前列环素类用小儿比较，静脉引射是首个可以本品的剂型，可提高病征的依从持续性。据强生（原研）净值表明，司来里斯格片2020年亚洲地区商品经销约达10.93亿美元，近现代商品（重点项目大中城市仁济医院）经销735万元。

2021年6同年，CDE受理了多夫小儿业提出的司来里斯格片（新的4类）自行设计小儿港交所申请人，现正加紧布局制造，首仿再一在2022年Q3从前主角大放异彩。

仍要，祝愿震撼首仿的一众民营企业，2022年都能缔造佳绩，我们拭目以待！