LEO 银屑病抗生素 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年初 7 日报道，欧洲监管私人机构现在为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）提供了香港交易所许可，批准后主要用途化疗适合全身化疗的高血压的中度至重度白斑性银屑病。

这项批准后立即对于丹麦的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物体制剂。曼彻斯特英王 NHS 信托该基金会顾问，皮肤科主治医师 Warren 系主任说明：「欧盟委员会今天的同意是一个重要的里程碑，尽管这类性疾病化学疗法取得了最新进展，仍有一些高血压能够达到所需要的完全接下来的皮肤肌酸酐。」

Warren 指出，大英帝国有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一则会有或似乎发展为中度或重度的性疾病。白斑性银屑病是最常见于的银屑病类型，影响高达 97% 的高血压，这些高血压发展其他病症如肺炎和代谢综合症的风险在增加。

曼彻斯特大学皮肤科该基金会会主席 Griffiths 说明：「银屑病对高血压一些人的日常生活会激发不小的眼睛和感性影响，也似乎与其他几种病症无关联。更进一步生物体化学疗法如 brodalumab 假定中度至重度银屑病高血压也似乎实现完全卫生的皮肤。」

欧盟委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑性银屑病高血压在第 12 周达到完全的皮肤肌酸酐，而强生美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验者，经过 12 周的化疗 56-61% 的高血压报告皮肤状况以后损伤他们的卫生以及生活质量。

LEO 药学美国公司医学室主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 药学美国公司在皮肤病学领域持有广泛应用的有别于，我们很钦佩能在值得注意未满足需要求的领域为该北部的医生和高血压带来更进一步选择。」

在 Kyntheum 授予批准后不久前，Valeant 美国公司的银屑病药物 brodalumab 在大英帝国授予批准后主要用途完全相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药物标签上现在有一个警告，用到该药物化疗与激发上吊自杀期望无关。

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编辑： 冯志华